你知道嗎？2020年起，做試管嬰兒還需要再確認一個證！

眾所周知，試管嬰兒分為三代，對應(yīng)不同的適應(yīng)癥，第三代試管嬰兒是為了在植入前對胚胎進行遺傳學(xué)檢測（PGS/PGD），尋找遺傳物質(zhì)正常的胚胎植入，以提高妊娠率。但三代試管嬰兒（PGS/PGD）對技術(shù)要求更高，審批難度更大，牌照審批受政策嚴格管控。 

而隨著不孕不育市場的擴大，技術(shù)逐步成熟，審批程序逐步規(guī)范，審批權(quán)也不斷下放。截止目前，全國31個省市有近500家生殖中心，但其中只有70家左右具備三代試管嬰兒的開展資質(zhì)，近85%的生殖中心并不具備。 

而與輔助生殖機構(gòu)資質(zhì)認證一樣存在的問題還有檢測產(chǎn)品的認證。今年2月，國內(nèi)首個獲批的PGS檢測產(chǎn)品上市，填補了我國三代試管應(yīng)用的技術(shù)空白，也彌補了國內(nèi)無合法三代試管產(chǎn)品的窘境。隨著三代試管檢測產(chǎn)品的獲批，多數(shù)生殖中心看到了國內(nèi)三代試管應(yīng)用的前景和希望。

加之近來成立了輔助生殖技術(shù)質(zhì)量管理專家組，目的是推動輔助生殖技術(shù)立法升級促進輔助生殖技術(shù)規(guī)范應(yīng)用。可以預(yù)計，PGS檢測產(chǎn)品作為三類醫(yī)療器械未來必將受到更嚴格的監(jiān)管，違規(guī)使用的風(fēng)險不言而喻。 

今后的時間里，不管是接受還是開展試管嬰兒醫(yī)療服務(wù)的雙方，很可能更需要明辨PGS檢測產(chǎn)品是否具備國家的認證。